Гослекслужба против объединения госконтроля и регистрации лекарств

Государственная служба по лекарственным средствам не поддерживает инициативу Министерства здравоохранения об объединении функций госконтроля и регистрации лекарственных средств в одном ведомстве.

Об этом сообщил глава Гослекслужбы Михаил Пасечник.

«У нас в последнее время много проектов изменений в закон о лекарственных средствах, многие пытаются в него внести какие-то новшества, но подобные инициативы уже были в прошлые годы. Наша позиция в том, что в настоящее время к нормативной базе должен быть более сбалансированный подход, чтобы это привело к эффективному результату, а не к решению сиюминутных вопросов», — сказал он, комментируя законопроект, размещенный на сайте Министерства здравоохранения.

По его мнению, в настоящее время объединение госконтроля и регистрации лекарств будет несвоевременным.

«В европейских странах есть разные подходы к таким регуляторным органам, но мне кажется, что такое объединение не является на сегодня остро необходимым и своевременным. Оно неактуально», — подчеркнул глава Гослекслужбы.

Ранее в Европейской бизнес ассоциации заявили, что объединение функций госконтроля и регистрации лекарственных средств в одном ведомстве создаст почву для коррупции и не будет способствовать развитию фармацевтического рынка.

«Объединение этих двух стратегически важных функций в нашей стране под руководством одного ведомства может создать для него монополистические условия, что, весьма вероятно, спровоцирует появление новых коррупционных схем. На фоне заявлений правительства о нулевой толерантности к коррупции такие шаги выглядят непонятными и непоследовательными, в особенности когда такая инициатива возникает на фоне множества более важных проблем здравоохранения», — отметили в ЕБА.

Напомним, Минздрав обнародовал законопроект об изменениях в закон «О лекарственных средствах», в соответствии с которыми госрегистрацию лекарственных средств, а также контроль в сфере оборота лекарств будет осуществлять единый орган.

Эксперты отмечают, что подобная инициатива уже неоднократно возникала ранее. В середине 2014 года за расширение функций Гослекслужбы активно выступала исполняющая на тот момент обязанности главы ведомства Инна Демченко, которая, по информации ряда СМИ, была тесно связана с экс-регионалкой Татьяной Бахтеевой.

Ранее попытки внести изменения в законодательство и наделить госрегулятор фармацевтического рынка сверхполномочиями предпринимал бывший руководитель Гослекслужбы времен правительства Николая Азарова Алексей Соловьев, попавший впоследствии под действие закона о люстрации.