Гослекслужба сертифицировала более 127 индийских фармпроизводителей

Государственная служба по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (Гослекслужба) подтвердила соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP) 127 индийских производственных площадок. Об этом сообщила заместитель директора департамента организации государственного контроля качества лекарственных средств Гослекслужбы Людмила Горовая, информирует Капитал со ссылкой на Интерфакс-Украина.

«За период с 2014 года для производственных участков, расположенных на территории Индии, Гослекслужбой выдано 127 заключений о соответствии производства лекарственных средств требованиям GMP надлежащей производственной практики», — сказала она.

По словам Людмилы Горовой, такие заключения выданы по 83% полученных заявок.

Кроме того, она сообщила, что за указанный период Гослекслужба выдала 31 сертификат соответствия лекарственных средств соответствующим требованиям производственной практики по результатам проведения инспекций.

По ее данным, в настоящее время к импорту в Украину разрешены около 5 тыс. зарегистрированных лекарственных средств производства Индии. При этом с начала 2016 года на государственный контроль поступило около 3 тыс. серий лекарственных средств производства Индии. Всего индийские препараты в Украину ввозили 35 компаний от 61 производителя.

Отметим, что свыше 55% объема экспорта продукции индийской фармацевтической промышленности на высокорегулируемые (развитые) рынки. Так, только АФИ Индия экспортирует на сумму более $3,6 млрд, а готовых лекарственных средств — на $12,7 млрд. Индийские лекарства экспортируются в 220 стран, вакцины — в 150 стран. В настоящее время 615 индийских производственных площадок зарегистрированы регуляторным органом USА — FDA.

В Топ-20 мировых генерических компаний сегодня входят шесть индийских производителей, в том числе работающих в Украине — Sun Pharma, Lupin, Dr.Reddy’s, Aurobindo, Cipla, Zydus Cadila.