Минздрав и Гослекслужба начали борьбу за регистрацию лекарств

Новый руководитель Гослекслужбы может получить дополнительные функции для контроля за рынком

Фото: Украинское фото

Государственная служба по лекарственным средствам предложила забрать у Министерства здравоохранения функции по ре­гистрации и перерегистрации лекарственных средств. Эта инициатива содержится в проекте постановления Кабинета министров, текстом которого располагает «Капитал».

Минздрав предупреждает

Сейчас лекарства в Украине регистрирует профильное министерство, после того как препарат пройдет экспертизу в Государственном экспертном центре Минздрава. Дальнейший контроль за оборотом препаратов на рынке — в компетенции Гослекслужбы.

Минздрав инициативу Гослекслужбы не поддерживает. «[Этот шаг] противоречит требованиям международного и национального законодательства в сфере обращения лекарственных средств, принципам осуществления административной реформы в Украине, современным потребностям отечественной системы оборота лекарственных средств и приведет к нанесению существенного вреда созданной в сфере государственной регистрации… фармаконадзора экспертной системе, высокий уровень которой подтвержден экспертами Всемирной организации здравоохранения, может привести к потере Украиной международного имиджа», — указывается в письме министра здравоохранения Олега Мусия на имя премьер-министра Арсения Яценюка. Текстом письма располагает «Капитал».

Цена вопроса

Передача функций по регистрации лекарств от Минздрава Гослекслужбе позволит исключить конфликт интересов — сейчас министерство дает и допуск на применение тех или иных лекарств, и закупает эти препараты, говорит председатель правления Союза потребителей медицинских услуг, лекарственных средств и изделий медицинского назначения Владислав Онищенко.

«Если одна структура будет опреде­лять, как лечить и чем лечить [Гослекслужба], а вторая [Минздрав] отвечать за результаты такого лечения, то, кроме абсурда, мы ничего не получим», — парирует исполнительный директор Фармацевтической ассоциации Украины Виктор Чумак. По его словам, регистрация медицинской продукции — это огромные теневые обороты средств. Как отметил собеседник, ежегодно регистрируются примерно 900 лекарственных средств. Каждые пять лет препараты обязаны проходить процедуру перерегистрации.

По состоянию на 13 мая 2014 г. в нашей стране зарегистрировано 12,8 тыс. лексредств, свидетельствуют данные Государственного реестра лекарственных средств Украины. По словам руководителя одной из общественных организаций фармацевтического рынка, помимо официальных платежей, дополнительный «бонус» за регистрацию препарата варьируется в пределах $ 3‑10 тыс. Таким образом, в год общая сумма неофициальных платежей может составлять $ 2,7‑9 млн.

Сегодня острой и очевидной необходимости в передаче функций по регистрации от Минздрава Гослекслужбе нет, считает директор департамента внешних связей фармацевтического холдинга STADA CIS Иван Глушков. «На рынке сейчас достаточно более насущных проблем, требующих решения», — заключает он.

Подсчитает новый руководитель

От инициативы Гослекслужбы может выиграть новый руководитель, которого правительство должно назначить в ближайшее время.

30 апреля Кабинет министров сво­им распоряжением уволил Алексея Соловьева с должности председателя Гослекслужбы. Пока на своих местах остаются первый заместитель Инна Демченко и заместитель Андрей Захараш.

Опрошенные участники фармрынка называют несколько потенциальных кандидатов на должность нового руководителя Гослекслужбы. Это президент фармкомпании «Фалби» Михаил Пасечник, бывший руководитель Государственной инспекции по контролю качества лексредств (позже переименована в Гослекслужбу) Геннадий Падалко, исполнительный директор Ассоциации производителей инновационных препаратов «АПРАД» Юрий Савко, а также Владислав Онищенко. Вместе с тем наибольшие шансы занять должность у заместителя генерального директора Украинского научно-практического Центра экстренной помощи и медицины катастроф Минздрава Сергея Гурьева. Однако связаться с Пасечником и Падалко не удалось, а Савко, Гурьев и Онищенко отказались от комментариев.