Долечились. Российский «Арбидол» может покинуть Украину

Российские лекарства под угрозой вытеснения из Украины. Служба безопасности выявила злоупотребление служебным положением должностных лиц российской компании «Фармстандарт-Лексредства» и украинского госпредприятия «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины» при регистрации и дальнейшей реализации противовирусного и иммуностимулирующего лекарства «Арбидол». Об этом указывается на сайте УНН со ссылкой на источники в правоохранительных органах. Пресс-секретать Главного управления СБУ в Киеве и Киевской области, в ведении которого находится это дело, Ольга Супрун подтвердила изданию правдивость этого сообщения.

Генеральный директор Государственного экспертного центра Елена Нагорная не смогла ответить на звонок «Капитала», потому что находится на больничном, а связаться с и. о. гендиректора Николаем Востриковым не удалось. В пресс-центре «Фармстандарта» на запрос не ответили.

Нахимичили

Следствием СБУ установлено, что в материалах регистрационного досье «Арбидола» отсутствуют какие‑либо дорегистрационные исследования. Не сходится информация в инструкции к препарату и патенту на лекарство. В инструкции указано, что во время лечения для детей в возрасте от 6 до 12 лет суточная доза составляет 400 мг, а для детей в возрасте от 12 лет и взрослых — 800 мг в течение пяти-семи дней.

В патенте на «Арбидол» говорится, что увеличение суточной дозы свыше 300 мг более двух дней приводит к развитию состояния гипореактивности. «Гипореактивность иммунной системы — это когда организм не реагирует ни на какой вирус, то есть он может спокойно размножаться в организме», — поясняет председатель правления Союза потребителей медицинских услуг, лекарственных средств и изделий медицинского назначения Владислав Онищенко.

Эксперт добавляет, что препараты, которые вызывают такой эффект, должны быть допущены для медицинского применения только после изучения их иммунотоксических свойств, а назначаться исключительно врачом после анализа иммунного статуса пациента, поскольку такие лекарства могут способствовать развитию онкологических заболеваний.

Победители и побежденные

Сейчас идет война, которая должна очистить украинский рынок от российских препаратов, предполагает вице-президент Всеукраинского совета защиты прав и безопасности пациентов Евгений Найштетик. «Естественно, бьют по самым незащищенным лекарствам. «Арбидол» — это уязвимый препарат, потому что под ним нет никакой доказательной базы», — поясняет он.

Если СБУ докажет, что «Арбидол» зарегистрировали с нарушениями, то препарат после проведения процедур, предусмотренных законодательством (по решению суда или Минздрава) исчезнет из ассортимента украинских аптек. Компании «Фармстандарт-Лексредства» придется регистрировать препарат заново, что займет минимум полгода. Это будет на руку украинским конкурентам, которые производят препараты с аналогичным действием: «Фармак» (выпускает «Амизон») и «Интерхим» («Амиксин»), подчеркнул заместитель директора исследовательской компании SMD Евгений Живодерников.

Правоохранительные органы могут и не остановиться на одном «Арбидоле». По мнению Онищенко, его объединение около года занимается проблемой бесконтрольного применения иммунотропных препаратов и неоднократно обращалось в Министерство здравоохранения, чтобы создать рабочую группу, которая могла бы пересмотреть доказательную базу всех зарегистрированных в Украине иммуномодуляторов и таким образом проверить основания для регистрации этих препаратов в Украине. Среди последних он называет «Амизон» компании «Фармак», «Кагоцел» российской «Ниармедик плюс», «Гропринозин» компании Gedeon Richter (Польша / Венгрия), «Амиксин» украинской «Интерхим» и др.