Гослекслужба приостановила работу единственного украинского предприятия по производству аллергенов. Это позволит иностранным производителям беспрепятственно зайти на рынок

Единственный отечественный производитель аллергенов не прошел проверку на соблюдение принципов GMP

Фото: Капитал

Государственная служба по лекарственным средствам приостановила работу винницкого предприятия «Иммунолог», говорится на сайте ведомства. Причина, по словам директора компании Бориса Пухлика, — нарушение принципов GMP (Good Manufacturing Practice — система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных препаратов. — «Капитал»), причем «нарушения носили больше формальный характер».

Завод, как отметил руководитель предприятия, — единственный в Украине производитель аллергенов, которые используются для диагностики и лечения аллергии. В Гослекслужбе на запрос «Капитала» прокомментировать ситуацию на момент сдачи номера в печать не ответили.

С 1 января 2011 г. украинские фармацевтические предприятия обязаны придерживаться принципов GMP. При выявлении нарушений Гослекслужба закрывает заводы. В результате из 151 предприятия в Украине остались только 112.

Для импортеров лекарств ужесточение введено с 15 февраля 2013 г., после чего ведомство запретило импорт более 1750 наименований препаратов, говорил ранее «Капиталу» председатель наблюдательного совета группы фармкомпаний «Лекхим» Валерий Печаев.

Только два предприятия

На отечественном рынке аллергенов представлены только два предприятия — «Иммунолог» и чешская компания Sevapharma, рассказал вице-президент Всеукраинского совета защиты прав и безопасности пациентов Евгений Найштетик.

По словам Бориса Пухлика, чешская компания вышла на украинский рынок в начале текущего года. Он отметил, что стоимость лечения у «Иммунолога» обходится в 300‑600 грн в год, но лечение длится три-пять лет. Стоимость лечения у Sevapharma, по словам медицинского директора чешского представительства в Украине Сергея Юрьева, составляет до 6 тыс. грн за два года.

По информации Бориса Пухлика, в прошлом году препаратами «Иммунолога» пользовались только 20 тыс. пациентов.

Невысокий уровень лечения, как уверяет Сергей Юрьев, обусловлен низким образовательным уровнем врачей семейной практики, лоров, пульмонологов, дерматологов, которые вовремя не направляют на диагностику пациентов с аллергией. Он отметил, что ФИТ-терапию (лечение от аллергии аллергенами. — «Капитал») должны получать около 200 тыс. пациентов в год.

«Эта цифра основана на европейском опыте, что фитотерапией могут лечиться 2 % пациентов с аллергией», — уточнил эксперт. В Украине, согласно статистике Министерства здравоохранения, от аллергии страдают 10 млн человек.

Исходя из стоимости лечения двух вышеуказанных предприятий, потенциальную емкость фармрынка можно оценить в 0,06‑1 млрд грн в год.

Пациенты будут отказываться от лечения

«Если с фармрынка уберут дешевые аллергены, альтернатива станет невыносимым бременем для пациентов и приведет к отказу от лечения», — утверждает Евгений Найштетик, к тому же лечение от аллергии не покрывается государством. Сергей Юрьев подчеркнул, что только единичные больницы закупают препараты для диагностики аллергии на 5‑10 тыс. грн в год.

По мнению Евгения Найштетика, создавая подобный дефицит, из госбюджета обязаны компенсировать разницу в лечении, иначе государство пойдет на грубое нарушение Европейской социальной хартии, 11‑я статья которой обязывает государства — членов Совета Европы предотвращать, насколько это возможно, причины ухудшения здоровья.

Евгений Найштетик говорит, что у государства есть масса возможностей компенсировать разницу: реимбурсация (система возмещения стоимости лечения для населения из госбюджета. — «Капитал»), адресная компенсация, госпитальные закупки и т. д.

«Если к нам будут обращаться пациенты, мы будем оказывать юридическое сопровождение [для возмещения из госбюджета разницы в стоимости лечения]», — говорит он

Борис Пухлик затруднился ответить, когда будет возобновлена работа предприятия. «Было бы хорошо, если через два месяца», — надеется он.

Кроме того, «Иммунолог» закупает необходимое оборудование. Привлекательность украинского рынка аллергенов осознают и другие иностранные производители аллергенов, говорит Сергей Юрьев. По его словам, в следующем году на рынок планируют выйти производители аллергенов Stallergenes (Франция) и Allergopharma (Германия).