Министерство здравоохранения своим приказом утвердило правила промоции (продвижения. — «Капитал») лекарственных средств. Соответствующий документ был опубликован на сайте ведомства в конце прошлой недели.
«Внедрение правил надлежащей практики промоции позволит профессионалам здравоохранения постоянно получать доступ к необходимой и достоверной информации о лекарственных средствах, а пациентам — гарантированный доступ к необходимым лекарственным средствам», — говорится в правилах о целях их принятия.
Документ регулирует отношения, связанные с продвижением лекарственных средств на рынке Украины, определяет права и обязанности фармацевтических компаний, аптечных учреждений, а также профессионалов здравоохранения.
Среди прочего он устанавливает правила рекламирования лекпрепаратов, семплинга, присуждения грантов и стипендий и др.
Первая попытка
Этот приказ Минздрава является первым нормативным актом в Украине, который вводит понятие «промоции» лекарств на законодательном уровне, говорит партнер адвокатского объединения Arzinger Лана Синичкина.
«До принятия этого приказа термин «промоция», а также такие привычные для операторов фармацевтического рынка понятия, как, к примеру, «семплинг» (промоционное мероприятие — раздача фармкомпаниями врачам образцов лекарственных средств. — «Капитал»), употреблялись лишь в кодексах различных индустриальных ассоциаций и внутренних политиках преимущественно международных фармацевтических компаний», — дополняет эксперт.
В странах Евросоюза и в США семплинг широко применяется, отмечает заместитель генерального директора международного фармацевтического холдинга STADA CIS Иван Глушков.
В ЕС под семплингом понимается именно передача образца лекарственного средства врачу с целью приобретения опыта клинического применения новых, недавно зарегистрированных лекарственных средств или недавно зарегистрированных показаний лекарственных средств, объясняет Лана Синичкина. При этом такая деятельность в ЕС не запрещена, хотя и имеет некоторые ограничения, уточняет она.
В Украине же фармацевтические компании, боясь обвинения в нарушении антикоррупционного законодательства, не прибегают к семплингу для продвижения препаратов, говорит заместитель директора исследовательской компании SMD Евгений Живодерников. Лекарства в нашей стране продвигают с помощью двух основных инструментов: визитов к врачам медицинских представителей компаний, которые рассказывают о преимуществах того или иного препарата, и рекламы на телевидении.
По данным специализированного портала аpteka.ua, по итогам І полугодия 2013 г. фармкомпании потратили на телевизионную рекламу 1,9 млрд грн.
Самые большие бюджеты были у германской компании Berlin-Chemie / Menarini Group (163,9 млн грн), израильской Teva (156,6 млн грн), швейцарской Sandoz (153,6 млн грн), французской Sanofi (129,1 млн грн) и бельгийской Omega Pharma (115,9 млн грн). Для сравнения, в США реклама в продвижении лекарств на вторых ролях, наибольшие средства фармпроизводители тратят на медпредставителей и семплинг (см. инфографику).
Расплывчатые нормы
В приказе Минздрава нет четких норм, существующих в ЕС, когда и как может применяться семплинг. Поэтому фармацевтические компании будут активно пользоваться этим инструментом, чтобы подкупить врачей, уверен вице-президент Всеукраинского совета защиты прав и безопасности пациентов Евгений Найштетик.
$ 5,7 млрд
потратили на семплинг
фармкомпании в США в 2012 г.
Например, медпредставители будут раздавать врачам талоны на бесплатное получение лекарств в аптеках. Эти препараты врачи потом смогут продавать пациентам по вполне рыночным ценам. «Приказ потенциально может создать обширное поле для злоупотреблений», — заключает Евгений Найштетик.
По данным профильного портала аpteka.ua, в І полугодии розничный рынок лекарств составил 14,7 млрд грн, что на 15,7 % больше, чем за аналогичный период 2012 г. Доля импортных препаратов составила 68,6 %, отечественных — 31,4 %. В топ-5 фармкомпаний входят украинские «Фармак» и «Дарница», а также иностранные Berlin-Chemie / Menarini Group, Takeda и Sanofi.