Гослекслужба временно запретила продажу лекарственных препаратов Heel

Гослекслужба выявила рекордную партию незаконно произведенных лекарств за последние пять лет

Фото: УНИАН

Государственная служба Украины по лекарственным средствам остановила действие лицензий на импорт и оптовую торговлю эксклюзивному поставщику лекарств немецкой фармкомпании Heel — ООО «Торговый дом «Каскад-Медікал». Такое решение Гослекслужба приняла после того, как 14 мая во время проверки, которое проводилось совместно с СБУ и МВД, выявила нелицензионное производство лекарств этой компанией. Всего было обнаружено 3,9 млн упаковок лекарств на сумму около 300 млн грн.

В частности, были выявлены нефасованные и незарегистрированные лекарства с маркировкой на немецком языке, упаковки на украинском без указания номеров серий и сроков годности, инструкции, а также упакованные препараты с маркировкой на украинском языке. По итогам проверки, Гослекслужба ввела временный запрет на оборот всех серий 60 наименований лекарств с маркировкой производителя Heel по подозрению в фальсификации. Срок запрета «Капиталу» в ведомстве не уточнили.

Это самый большой объем незаконно произведенных лекарств, который был выявлен проверяющими органами за последние пять лет. По данным председателя парламентского комитета по вопросам здравоохранения Татьяны Бахтеевой, в 2009 г. в Украине было выявлено 230 тыс. упаковок фальсифицированных лекарств на общую сумму 2 млн грн, в 2012 г. — 1,5 млн упаковок на 55 млн грн. В частности, в ноябре прошло года из львовских аптек и складских помещений изъяли 596 наименований лекарств на сумму 2 млн грн.

«Производственные операции без соответствующей лицензии — это грубое нарушение законодательства», — поясняет председатель правления «Союза потребителей медицинских услуг, лекарст венных средств и изделий медицинского назначения» Владислав Онищенко.

Отзыв лицензии на импорт и оптовую торговлю может привести к размыванию доли фармдистрибьютора «Каскад-Медікал среди ведущих игроков этого рынка, говорит исполнительный директор ассоциации «ФармУкраина» Денис Шевченко. По данным исследовательской компании SMD, по итогам I квартала 2013 г. компания Heel в розничном сегменте лекарственных средств занимает 17‑ю рейтинговую позицию с долей 1,6 % на сумму $ 13,05 млн. При этом, по данным SMD, в январе-марте было продано лекарств на $ 826,1 млн, что на 17,1 % больше, нежели за аналогичный период прошлого года. «Каскад-Медікал» занимает довольно весомую долю на рынке в основном за счет продукции Heel, которая является популярной в нашей стране и довольно дорогой. Я думаю, что после этого запрета Heel откажется работать в Украине с одним поставщиком, дабы дифференцировать подобные риски», — говорит он и добавляет, что, если бы Heel не работал с одним поставщиком, как сейчас, то он бы не подвергся риску снятия со всех украинских аптечных полок его продукции, как это должно сейчас произойти после решения Гослекслужбы.

После этого скандала чиновники будут делать все возможное, чтобы как можно быстрее ужесточить требования к получению лицензии на импорт лекарств, считает председатель пациенткой организации «Всеукраинская совещательный совет сообществ по вопросам доступа к лечению» Дмитрий Шерембей. «Таким образом, у них появляется новый формальный повод приходить к любым поставщикам и требовать у них взятки», — говорит он.

Напомним, что с 1 декабря текущего года лицензии на импорт препаратов будут выдаваться по ужесточенным требованиям. Сейчас, по словам Бахтеевой, Минздрав разрабатывает необходимые подзаконные акты и дополнительные критерии, которые будут предъявляется к импортерам. «Очень рассчитываю на то, что это будет сделано быстро, чтобы украинцы были защищены от фальсификата», — заключает она.