Гослекслужба сняла запрет с закупленных вакцин производства «Фармстандарт-Биолек». Вскоре компания сможет выиграть новые тендеры

Государственная служба по лекарственным средствам сняла временный запрет на использование вакцин компании «Фармстандарт-Биолек». Об этом сказано в сообщении Министерства здравоохранения. В частности, запрет на использование снят с вакцин против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита B. Эти вакцины ранее связывали с гибелью 11 детей. Согласно действующему законодательству и требованиям Гослекслужбы был проведен повторный лабораторный контроль указанных вакцин, который подтвердил качество и безопасность этих иммунобиологических препаратов. Напомним, Минздрав отрицал связь между смертью детей и вакцинацией.

История скандала

В прошлом году Минздрав закупил у «Фарм­стандарт-Биолек» вакцины на сумму около 15 млн грн. Запрет на использование вакцин был наложен Гослекслужбой 12 декабря 2012 г. Причиной послужили критические нарушения, которые допускались при производстве этих препаратов. В декабре прошлого года народный депутат Андрей Сенченко («Батьківщина») в своем обращении к генеральному прокурору Виктору Пшонке указывал, что именно с использованием вакцины против гепатита В производства «Фармстандарт-Биолек» связаны смерти 11 детей. Позже, в феврале 2013 г., Гослекслужба приостановила действие лицензии этой компании на производство вакцин. Работа предприятия была остановлена.

ПАО «Фармстандарт-Биолек» — единственный отечественный производитель вакцин. 96,93 % акций компании принадлежит российскому фармпроизводителю ОАО «Фармстандарт». Ранее одним из совладельцев «Фармстандарт-Биолек» являлся сын министра здравоохранения Раисы Богатыревой Игорь. В феврале он продал свои 19,74 % акций другому акционеру — Александру Забудкину, который в мае продал уже объединенный (41,93 %) пакет акций украинского завода российскому «Фармстандарту».

Следующий шаг

Председатель Гослекслужбы Алексей Соловьев уточнил «Капиталу», что «Фармстандарт-Биолек» по‑прежнему не имеет права производить лекарственную продукцию и участвовать в государственных закупках. «Завод находится в приостановленном состоянии, там идет активная реконструкция производственных мощностей с целью наладить выпуск качественной и безопасной лекарственной продукции», — подчеркнул он.

Соловьев отказался сообщить, когда действие лицензии компании «Фармстандарт-Биолек» на производство лекарственных препаратов будет возобновлено. «Все зависит от завода: когда он закончит реконструкцию и подаст нам соответствующую информацию, нашими специалистами будет проведена соответствующая инспекция и по ее результатам будет принято решение», — заявил чиновник.

Право на тендер

В «Фармстандарт-Биолек» не смогли предоставить комментарии. По словам высокопоставленного источника «Капитала» в Минздраве, реконструкция предприятия закончится примерно через полтора месяца, а действие лицензии возобновится к концу лета. После этого «Фармстандарт-Биолек» получит право участвовать в государственных тендерах по закупке вакцин АКДС-группы. В последний раз конкурс по закупке этих вакцин проходил в мае прошлого года, однако он не состоялся из‑за отсутствия претендентов, сообщил источник. Если Минздрав до конца лета не закупит эти препараты, в сентябре «Фармстандарта-Биолек» сможет участвовать в тендере, который будет проходить по сокращенной процедуре в течение двух недель. До этого времени, по данным источника, медучреждения будут использовать старые запасы вакцин, а также вакцины, с которых снят вышеуказанный запрет Гослекслужбы. Сроки хранения и реализации этих вакцин еще не прошли, уточнил Соловьев.

Напомним, в апреле текущего года президент Украины Виктор Янукович подписал закон, предоставляющий преференции отечественным производителям при госзакупках.